EN | SE Kontakta oss

Träffa oss

Nov 6-8, 2017, BioEurope, Berlin, Tyskland


- Merck Provides Upgraded Manufacturing Capabilities to BioInvent with Single-use Mobius® Bioreactors.
Läs mer >>

- Mobius 1000L Single Use Bioreactor
YouTube länk >>

Tillverkningskapacitet

BioInvent Manufacturing har nyligen utökat sin produktionskapacitet genom installation av en ny single use bioreaktor med en kapacitet upp till 1000L. BioInvent Manufacturing har kapacitet att hjälpa externa kunder att producera drug substance för kliniska studier. 

BioInvent Manufacturing är en affärsenhet inom Bioinvent International AB som erbjuder kontraktsproduktion till externa kunder. BioInvent har en lång erfarenhet och har erbjudit kontraktsproduktion sedan 1988 samt har mer än 25 års inspektionshistorik från regulatoriska myndigheter. Vår tillverkning är sedan lång tid baserad på single use teknologi. BioInvent Manufacturing har producerat material till kliniska studier i Europa, USA, Japan och Australien.

Vårt team i BioInvent Manufacturing har stor och lång erfarenhet och vi erbjuder våra kunder flexibla lösningar för att tillfredsställa deras behov. Vårt processutvecklingsteam arbetar med plattformsprocesser som säkerställer en snabb och framgångsrik processutveckling och innefattar allt från cellinjeutveckling till produktion och frigivning av läkemedelssubstans för kliniska studier.

BioInvent Manufacturing erbjuder flera valmöjligheter inom cellinjeutveckling, t.ex. utveckling på Bioinvent eller hos en av flera externa partners.

Vi kan erbjuda följande tjänster:

 

  • cGMP tillverkning av kliniskt material i en batch storlek upp till 1000L med single use teknologi
  • Cellinjeutveckling
  • Processutveckling och processoptimering
  • cGMP cellbankstillverkning och lagring
  • Analysutveckling
  • Formuleringsutveckling
  • cGMP stabilitets studier
  • Assistans vid framtagande av dokument för kliniska studier

För mer information kontakta Phil Wallace, Vice President Business Development, BioInvent Manufacturing: phil.wallace@bioinvent.com